BMS Nivolumab Opdivo comprimidos de 100mg/10mL Câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de pulmão de células pequenas, câncer colorretal, carcinoma hepatocelular, carcinoma de células renais, câncer de cabeça e pescoço, melanoma

Nabumab [nome da droga]

alinhar: herdar;">Nome comercial: OPDIVO/OPDIVO





Nome genérico: NAVULIZUMAB INJECTION
Nome em inglês: Navulizumab Injection

Câncer pulmonar não de células pequenas (CPNPC)

Este medicamento está indicado para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão não de células pequenas, localmente avançado ou metastático.Receptor de Fator de Crescimento Epidermal (EGFR) mutante negativo e Linfoma Anaplásico Quinase (ALK) negativo, bem como tratados previamente com NSCLC com quimioterapia contendo platina que tenha progredido ou seja intolerante.

Carcinoma de Células Esquamosas da Cabeça e do Pescoço (CPCPN)


Carcinoma de Células Esquamosas da Cabeça e do Pescoço (CPCPN)

This product is indicated as a single agent for the treatment of patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) whose disease has progressed during or after treatmentRegimes de tratamento com platina cujos tumores são positivos para a expressão de PD- L1 (definido como ≥ 1% das células tumorais que expressam PD- L1).


Esta indicação baseia- se numa análise de indivíduos com carcinoma de células escamosas PD- L1- positivo no estudo clínico CheckMate 141.Subjectes com cancro da cabeça e pescoço analisados no estudo clínico CheckMate 141 que recebeu aprovação condicional.A plena aprovação desta indicação está subordinada à realização de ensaios clínicos subsequentes para confirmar o benefício clínico do produto na população chinesa (ver [Ensaios clínicos]).


Gástrico, Junção Gastroesofágica ou Adenocarcinoma Esofágico (GC, GEJC ou EAC)

Este medicamento está indicado para o tratamento de adenocarcinoma gástrico, gastroesofágico ou esofágico avançado ou metastático (GC, GEJC ou EAC)

Adenocarcinoma do estômago ou da junção gastroesofágica


Adenocarcinoma do estômago ou da junção gastroesofágica
This product is indicated for the treatment of patients with advanced or recurrent adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction who have received two or more prior systemic treatment regimens.

Mesotelioma Pleural Maligno (MPM)


Este medicamento é utilizado em associação com ibritumomab no tratamento de doentes adultos com mesotelioma pleural maligno primário não epitelioide não resecado cirurgicamente.


Com base na análise de indivíduos com mesotelioma pleural maligno não epitelioide no estudo clínico CheckMate 743, esta indicação obteve resultados favoráveis.análise no estudo clínico CheckMate 743 em indivíduos com mesotelioma pleural maligno não epitelioide, esta indicação recebeu aprovação condicional.A plena aprovação desta indicação está sujeita à realização de um ensaio clínico de acompanhamento para confirmar o benefício clínico do produto na população chinesa (ver " Ensaios clínicos ").

Dosagem e método de administração


Escolha do doente

Escolha do doente
Antes da utilização deste medicamento em doentes com carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço, deve ser obtida uma avaliação positiva do PD- L1 confirmada por um ensaio bem validado.

Dose recomendada



Para monoterapia, a dosagem recomendada deste medicamento é de 3 mg/ kg ou uma dose fixa de 240 mg por perfusão intravenosa a cada 2 semanas até ocorrer progressão da doença ou toxicidade inaceitável.


[Reacções Adversas]
As reacções adversas mais frequentes (≥ 10%) foram fadiga (28%), erupção cutânea (16%), prurido (13%), diarréia (12%), neutropenia (12%), e náuseas (11%)).A maioria das reacções adversas foram leves a moderadas (grau 1 ou 2).

Armazenamento
Armazenar a 2 a 8°C, longe da luz, não congelar.

Ver o manual de instruções [data de validade] para as condições de armazenagem das soluções preparadas.