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Lenacapavir LuciLenacap Agente Anti-HIV

Marca:	Lucius
Número do modelo:	-
Quantidade mínima:	1 peça
preço:	Please contact a specialist WhatsApp：55342706
Prazo de entrega:	Negociável
Condições de pagamento:	Western Union, , T/T

Informações pormenorizadas

Descrição do produto

Informações pormenorizadas

Place of Origin:

Lucius Pharmaceuticals (Lao) Co.,Ltd

Certificação:

Drug production license

Especificação:

300mg * 5 comprimidos por caixa/463,5mg/1,5mL por seringa pré-cheia única

Indicações::

Para pacientes adultos infectados com HIV-1 multirresistente, utilizado em combinação com outros ant

alvo::

Proteína CA do capsídeo do HIV-1, o inibidor pioneiro do capsídeo no mundo

Nome do produto::

Lenacapavir

Recomendado::

Comprimidos: Siga rigorosamente as orientações médicas e coopere com a manutenção da injeção de ação

Armazenar:

Selar o recipiente original, armazenar em temperatura ambiente, 20–25°C, longe da luz; guarde a emba

Detalhes da embalagem:

Negociável

Habilidade da fonte:

Negociável

Destacar:

LuciLenacap Lenacapavir Agente anti- VIH

Gênero Sunlenca Lenacapavir Tratamento do HIV

Lucius Lenacapavir Injecção de HIV de acção prolongada

Descrição do produto

LuciLena (injeção de sódio de Lenacapavir) Breves instruções

Para uso somente sob orientação de um médico

Fabricante: Lucius Medicines Technology (Laos) Co., Ltd.

Nome em inglês: injeção de lenacapavir sódico

Número de aprovação do medicamento: 05-LM-10018-26

Indicações

LuciLena é um inibidor do capsídeo do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1), indicado para os dois cenários a seguir:

Tratamento do VIH-1: Em combinação com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento de adultos infetados pelo VIH-1 que cumpram todos os seguintes critérios: apresentar resistência a múltiplos medicamentos; receberam múltiplas linhas anteriores de terapia antirretroviral (ou seja, com muita experiência em tratamento); e falharam no seu actual regime antiviral devido à resistência aos medicamentos, à intolerância aos medicamentos ou a preocupações de segurança.

Profilaxia pré-exposição ao HIV-1 (PrEP): Para profilaxia pré-exposição em adultos e adolescentes com peso mínimo de 35 kg para reduzir o risco de HIV-1 adquirido sexualmente.

Observação:Os indivíduos devem testar HIV-1 negativo antes do início.

Dosagem e Administração

Triagem pré-administração: Para uso da PrEP, a triagem do HIV-1 deve ser realizada e confirmada como negativa antes da primeira injeção e de cada injeção subsequente.

O regime posológico recomendado de LuciLena consiste numa fase de indução e numa fase de manutenção, detalhada a seguir:

Fase de indução (os regimes diferem para tratamento versus PrEP)

Regime 1 (para tratamento e PrEP): injeção subcutânea de 927 mg de LuciLena (2 seringas de 1,5 mL cada) no Dia 1, acompanhada de 600 mg orais (2 comprimidos de 300 mg cada); 600 mg por via oral (2 comprimidos de 300 mg cada) no Dia 2.

Regime 2 (apenas tratamento): 600 mg oral (2 comprimidos de 300 mg cada) no Dia 1 e no Dia 2; 300 mg oral (1 comprimido de 300 mg) no Dia 8; injeção subcutânea de 927 mg de LuciLena (2 seringas de 1,5 mL cada) no Dia 15.

Fase de Manutenção

Injeção subcutânea de 927 mg de LuciLena (2 seringas de 1,5 mL cada) a cada 6 meses (26 semanas, ±2 semanas) a contar da data da última injeção.

Injeção perdida programada (ponte oral)

Se uma injeção planejada for adiada por mais de 2 semanas, os comprimidos orais podem ser usados como terapia de ponte por até 6 meses no máximo.

(Para pacientes com PrEP, a dose ponte é de 300 mg por via oral uma vez a cada 7 dias.)

Injeção perdida não programada

Se tiverem passado mais de 28 semanas desde a última injeção sem a ingestão de comprimidos de ponte orais, reinicie o regime completo da fase de indução a partir do Dia 1 com base no julgamento clínico.

Restrições de Administração

Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

A injeção destina-se a administração subcutânea apenas por pessoal médico qualificado (abdómen ou coxa). A injeção intradérmica é estritamente proibida, pois pode desencadear reações graves no local da injeção.

Especificação

Injeção: Seringa pré-cheia de dose única, 463,5 mg/1,5 mL (309 mg/mL).

Contra-indicações

Tanto para tratamento quanto para PrEP: O uso concomitante com indutores fortes do CYP3A é contraindicado.

Somente PrEP: Contraindicado em indivíduos com status HIV-1 desconhecido ou positivo.

Advertências e precauções

Risco de resistência à PrEP: Mutações de resistência foram identificadas quando este produto é usado para PrEP em indivíduos HIV-1 positivos não diagnosticados. Os pacientes que sejam HIV-1 positivos devem mudar imediatamente para um regime terapêutico antirretroviral completo.

Síndrome de Reconstituição Imunológica: Os pacientes tratados podem necessitar de avaliação adicional e manejo direcionado.

Propriedade de ação prolongada: As concentrações residuais do medicamento circulante podem persistir no corpo por até 12 meses ou mais. O início de outros medicamentos metabolizados pelo CYP3A no prazo de 9 meses após a última injeção pode aumentar a exposição sistémica e o risco de reações adversas.

Reações no local da injeção: Podem ocorrer reações locais, como nódulos persistentes e endurecimento. A injeção intradérmica acidental pode causar efeitos adversos graves, incluindo necrose ou ulceração da pele.

Reações adversas

As reações adversas mais comuns (incidência ≥5%) observadas em ensaios clínicos são reações no local da injeção, dor de cabeça e náusea.

Interações de Medicamentos

Indutores do CYP3A: Indutores fortes ou moderados do CYP3A podem reduzir acentuadamente as concentrações plasmáticas deste produto. A coadministração com indutores fortes é contraindicada; a coadministração com indutores moderados não é recomendada (é necessário ajuste de dose se o uso concomitante for inevitável).

Inibidores combinados: A coadministração com P-gp, UGT1A1 combinados e inibidores fortes do CYP3A pode elevar as concentrações do medicamento e o uso concomitante não é recomendado.

Uso em populações especiais

Gravidez e Lactação

Este medicamento é excretado no leite materno humano. Nenhuma reação adversa foi observada em bebês amamentados até o momento. Os benefícios da amamentação devem ser ponderados em relação às necessidades de tratamento clínico da mãe.

População Pediátrica

A segurança e a eficácia para a indicação da PrEP foram estabelecidas em adolescentes com peso mínimo de 35 kg. A segurança e eficácia para a indicação terapêutica não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.

Insuficiência Renal e Hepática

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve, moderada ou grave (CrCl ≥15 mL/min) ou insuficiência hepática leve/moderada. Este produto não foi avaliado em pacientes com doença renal em estágio terminal (DRT) ou insuficiência hepática grave.

Armazenar

Armazenar entre 20°C e 25°C; excursões entre 15°C e 30°C são permitidas. Proteger da luz (manter sempre na embalagem exterior original até à administração).

Etiquetas:

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Fase de Manutenção

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Injeção perdida não programada

Restrições de Administração

Especificação

Contra-indicações

Advertências e precauções

Reações adversas

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