Jascayd Nerandomilast 18mg comprimidos para fibrose pulmonar idiopática e intervenção de fibrose pulmonar progressiva

Para uso médico profissional somente sob supervisão médica

Fabricante:Boehringer Ingelheim International GmbH

Nome genérico:Nerandomilaste

Marca:Jascayd

Aprovação da FDA:NDA 218764

Jascayd é um inibidor altamente seletivo direcionado ao PDE4B com efeitos antifibróticos e imunomoduladores. É indicado para pacientes adultos com diagnóstico de fibrose pulmonar idiopática (FPI) ou fibrose pulmonar progressiva (FPP). Pode ser usado isoladamente ou em combinação com agentes antifibróticos padrão, como pirfenidona ou nintedanibe, para reduzir o declínio da capacidade pulmonar e retardar a progressão da doença.

Dose de manutenção padrão:18 mg por via oral duas vezes ao dia, com intervalo de 12 horas. Engula inteiro com água à temperatura ambiente, antes ou depois das refeições. Não divida, mastigue ou esmague os comprimidos.

• Insuficiência hepática leve/moderada (Child-Pugh A/B):Não é necessário ajuste de dose
• Insuficiência hepática grave e doença renal em estágio terminal:Dados de segurança insuficientes – não recomendado

Dose perdida:Tome imediatamente se for lembrado no mesmo dia. Se faltarem menos de 4 horas para a próxima dose, pule a dose esquecida. Não tome dose dupla.

Comprimidos orais revestidos por película: 18 mg por comprimido, 60 comprimidos por caixa

• Pacientes com hipersensibilidade grave ao nerandomilaste ou a qualquer componente excipiente
• Mulheres grávidas e lactantes sem avaliação profissional de risco-benefício

• Efeitos gastrointestinais:Diarréia leve, náusea e desconforto estomacal são comuns durante o tratamento inicial. Reações gastrointestinais graves e persistentes requerem avaliação médica e ajuste de dose
• Monitoramento da função hepática:Testes regulares de função hepática recomendados durante o uso prolongado para monitorar elevações transitórias de transaminases
• Interações medicamentosas:Metabolizado por oxidação hepática. Avaliação profissional da dose necessária quando usado com moduladores fortes do CYP3A
• Considerações sobre fertilidade:Contracepção eficaz recomendada para pacientes com potencial reprodutivo durante todo o tratamento

Diarréia, náusea, dor de cabeça, fadiga, diminuição do apetite. Anormalidades transitórias das enzimas hepáticas frequentemente observadas em exames laboratoriais.

Armazenar entre 20°C e 25°C. Exposição temporária a 15°C-30°C aceitável. Proteja da luz. Manter na embalagem original até o uso.