10 Cápsulas 4 mg Lenvatinib Medicamento para Carcinoma Hepatocelular

[Nome da droga]
Nome genérico: Lenvatinib mesilato cápsulas

Nome do produto: LENVIMA®

Nome em Inglês: Lenvatinib Mesilato Cápsulas

Pinyin chinês: Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang

[Indicações]

Este produto é adequado para:

1. Pacientes com carcinoma hepatocelular não ressecável que não tenham recebido terapia sistémica no passado.Os estudos fundamentais deste medicamento excluíram pacientes com carcinoma hepatocelular que eram candidatos a terapia local e para os quais não estão disponíveis dados de estudo..

2Pacientes com cancro da tireóide radioativo iodo- refratário diferenciado progressivo, localmente avançado ou metastático.

[Dose]

Dosagem recomendada

carcinoma hepatocelular

Para doentes com peso < 60 kg, a dose diária recomendada deste medicamento é de 8 mg (duas cápsulas de 4 mg) uma vez por dia; para doentes com peso ≥ 60 kg, a dose diária recomendada é de 8 mg (duas cápsulas de 4 mg) uma vez por dia.A dose diária recomendada deste medicamento é de 12 mg (três cápsulas de 4 mg)O tratamento deve ser continuado até ocorrer progressão da doença ou toxicidade intolerável.

Câncer de tireóide diferenciado

A dose diária recomendada deste medicamento é de 24 mg (duas cápsulas de 10 mg e uma cápsula de 4 mg) uma vez por dia.

Método de dosagem

Este medicamento deve ser tomado numa hora fixa todos os dias, a estômago vazio ou com alimentos (ver as instruções [Farmacocinética]).

Este produto deve ser engolido inteiro, ou pode formar uma suspensão misturando este produto (não abrir ou esmagá- lo) com uma colher de sopa de água ou suco de maçã num copo.As cápsulas devem permanecer no líquido durante pelo menos 10 minutos.Depois de beber, deve adicionar a mesma quantidade de água ou suco de maçã (uma colher de sopa) ao copo.Mexer várias vezes, e depois bebe todo o líquido do copo.

Se um doente esquecer de tomar uma dose e não puder tomá- la no prazo de 12 horas, não é necessário tomar uma dose esquecida e a dose seguinte deve ser tomada no horário de administração normal.

Antes do ajuste da dose (suspensão, redução) deste medicamento, as reacções adversas tais como náuseas, vômitos e diarreia devem ser tratadas activamente;Reacções tóxicas gastrointestinais devem ser tratadas ativamente para reduzir o risco de insuficiência renal ou insuficiência renal (ver instruções [ Precauções ].

[Dose]

Dosagem recomendada

carcinoma hepatocelular

Para doentes com peso < 60 kg, a dose diária recomendada deste medicamento é de 8 mg (duas cápsulas de 4 mg) uma vez por dia; para doentes com peso ≥ 60 kg, a dose diária recomendada é de 8 mg (duas cápsulas de 4 mg) uma vez por dia.A dose diária recomendada deste medicamento é de 12 mg (três cápsulas de 4 mg) O tratamento deve ser continuado até ocorrer progressão da doença ou toxicidade intolerável.

Câncer de tireóide diferenciado

A dose diária recomendada deste medicamento é de 24 mg (duas cápsulas de 10 mg e uma cápsula de 4 mg) uma vez por dia.

Método de dosagem

Este medicamento deve ser tomado numa hora fixa todos os dias, a estômago vazio ou com alimentos (ver as instruções [Farmacocinética]).

Este produto deve ser engolido inteiro, ou pode formar uma suspensão misturando este produto (não abrir ou esmagá- lo) com uma colher de sopa de água ou suco de maçã num copo.As cápsulas devem permanecer no líquido durante pelo menos 10 minutos.Depois de beber, deve adicionar a mesma quantidade de água ou suco de maçã (uma colher de sopa) ao copo.Mexer várias vezes, e depois bebe todo o líquido do copo.

Se um doente esquecer de tomar uma dose e não puder tomá- la no prazo de 12 horas, não é necessário tomar uma dose esquecida e a dose seguinte deve ser tomada no horário de administração normal.

Antes do ajuste da dose (suspensão, redução) deste medicamento, as reacções adversas tais como náuseas, vômitos e diarreia devem ser tratadas activamente;Reacções tóxicas gastrointestinais devem ser tratadas ativamente para reduzir o risco de insuficiência renal ou insuficiência renal (ver instruções [ Precauções ]) .

[Reacções adversas]
carcinoma hepatocelular

As reacções adversas mais frequentes observadas em doentes tratados com lenvatinib (≥ 20%) são as seguintes, em ordem decrescente de frequência:

Pressão arterial elevada (45%), fadiga (44%), diarreia (39%), diminuição do apetite (34%), perda de peso (31%), dor articular/mialgia (31%), dor abdominal (30%),dor palmar síndrome de eritrodisestesia plantar (27%), proteinúria (26%), disfonia (24%), episódios hemorrágicos (23%), hipotireoidismo (21%), e náuseas (20%).

Câncer de tireóide diferenciado

As reacções adversas mais frequentes (> 30%) observadas em doentes tratados com lenvatinib foram (em ordem decrescente de frequência) hipertensão, fadiga, diarreia, artralgia/ mialgia, diminuição do apetite,perda de peso, náuseas, inflamação da mucosa oral, dor de cabeça, vômitos, proteinúria, síndrome da eritrodisestesia palmoplântica (PPE), dor abdominal e disfonia.As reacções adversas graves mais frequentes (pelo menos 2%) foram a pneumonia (4%), hipertensão (3%) e desidratação (3%).

[Armazém]
Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.