Everest、Phokam Osimert AZD-9291 Osimertinib 80 mg*30 comprimidos Câncer de pulmão não de células pequenas para cancro em estágio 1 2 3

Nome do medicamento

Nome genérico:MesilatoOsimertinib comprimidos

Nome do produto: Terrisa®/TAGRISSO®

Nome em inglês: Ositinib mesilato comprimidos

hanyu Pinyin: Jiahuangsuan Aoxitini Pian

IndicaçõesO mecanismo de acção do osimertinib)

Este produto é adequado para:

Para o tratamento de doentes com deleção do exão 19 ou mutação de substituição do exão 21 (L858R) no receptor do fator de crescimento epidermal (EGFR) do estágio IB- IIIA no cancro do pulmão não de células pequenas (CPNPC).Os doentes devem ter sido submetidos a uma ressecção cirúrgica prévia e receber ou não quimioterapia adjuvante a critério do médico.

First-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletion or exon 21 (L858R) substitution mutation.

To treat adult patients with locally advanced or metastatic NSCLC who have experienced disease progression during or after prior treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) and have been tested for the EGFR T790M mutation.

Doação

OSimertinib:

A presença de uma mutação de deleção do exão 19 do EGFR ou de uma mutação de substituição do exão 21 L858R,ou a presença de uma mutação do EGFR-T790M deve ser confirmada por um teste genético do EGFR aprovado pela SDA antes do tratamento com este medicamento.sobrevivência global com osimertinib em indivíduos não tratados, por exemplo, NSLC mutado avançado,Osimertinib com ou sem quimioterapia em c.

doses

• A dose recomendada deste medicamento é de 80 mg por dia.

Tempo de tratamento

• Os doentes com cancro do pulmão postoperatório devem continuar o tratamento até à recorrência da doença ou toxicidade intolerável ou durante um período máximo de 3 anos.Os doentes com cancro do pulmão localmente avançado ou metastático devem continuar o tratamento até à progressão da doença ou toxicidade intolerável..

vazamento de drogas

• Se esquecer de tomar uma dose deste medicamento, deve tomá- la novamente, a menos que a dose seguinte seja dentro de 12 horas.

• Este produto deve ser tomado à mesma hora todos os dias, com uma refeição ou a estômago vazio.

Ajuste da dose

• Dependendo da segurança e da tolerabilidade dos doentes, a dosagem pode ser suspensa ou reduzida, se for necessário uma redução da dose, a dose deve ser reduzida para 40 mg uma vez por dia.

Grupo especial

• Não são necessários ajustes da dose com base na idade, peso, sexo, raça e tabagismo do doente.

Método de administração

• Este produto deve ser tomado inteiro com água e não deve ser esmagado, quebrado ou mastigado.

• Se o doente não conseguir engolir o medicamento, dissolva os comprimidos em 50 ml de água sem carbonato.e mexidos diretamente até serem dispersos e engolidos rapidamente. Em seguida, adicione 1⁄2 copo de água, certificando-se de que não há resíduos no copo, e beba-o rapidamente.

• Quando for necessária a alimentação por tubo gástrico, pode ser tratada da mesma forma descrita acima,exceto que 15 ml de água são utilizados para a dissolução inicial da droga e 15 ml de água são utilizados para a lavagem subsequente do resíduoEste 30 ml de líquido deve ser administrado de acordo com as instruções do fabricante do tubo nasogástrico e lavado com uma quantidade adequada de água.Estas soluções e resíduos devem ser removidos no prazo de 30 minutos após a adição dos comprimidos à água..

reação adversaefeitos secundários do osimertinib)

• As reacções adversas mais frequentes foram diarreia (47%), erupção cutânea (45%), onicomicose (33%), secura de pele (32%) e mucosite oral (24%).

pré-colheitaOsimertinib folheto informativo)

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  Manter a temperatura abaixo de 30°C.
   

  Nome	Osimertinib
  Doação	80 mg
  Quantidade	30 anos
  Indicações	Mutação do gene EGFR Câncer de pulmão não de células pequenas
  Peso	< 1 kg
  Embalagem exterior	Caixa
  Temperatura de armazenamento	temperatura normal
  Ingredientes	Cumprir os regulamentos
  Agentes auxiliares	cumprir os regulamentos
  Curva entérica	Cumprir os regulamentos