Lucius LuciDorda Dordaviprona 125 mg Para Intervenção em Glioma de Linha Média Progressivo H3 K27M- Mutante Difuso

LuciDorda é um agonista da protease ClpP mitocondrial e um antagonista do receptor de dopamina D2 (DRD2).É indicado para adultos e doentes pediátricos com idade ≥ 1 ano com glioma difuso de linha média mutante H3 K27M que tenham experimentado progressão da doença após intervenções terapêuticas multimodal anteriores..

O teste genético do tecido tumoral para confirmar a presença da mutação H3 K27M é obrigatório antes de iniciar o tratamento.

Administração:Tome com o estômago vazio ¥ pelo menos 1 hora antes ou 3 horas após as refeições.

Dose padrão para adultos:625 mg (cinco cápsulas de 125 mg) por via oral, uma vez por semana.

Passos de redução da dose para a gestão da toxicidade:

• Primeira redução da dose: 500 mg uma vez por semana
• Segunda redução da dose: 375 mg uma vez por semana

Regra da dose perdida:Uma dose esquecida pode ser tomada no prazo de 2 dias a contar do dia de administração programada.

1. Hipersensibilidade grave à dordaviprona ou a quaisquer excipientes da formulação.
2. As mulheres em idade fértil devem utilizar contracepção eficaz durante todo o período de tratamento e durante pelo menos 1 mês após a última dose.

1. Monitorização do intervalo QT:Se o prolongamento do QTc exceder 60 ms ou o QTc absoluto exceder 500 ms, suspender o tratamento.
2. Risco de hipersensibilidade grave:Procure assistência médica de emergência em caso de erupção cutânea, dispnéia ou inchaço da face/ lábios/ língua.
3. Interações medicamentosas:A co- administração com moduladores potentes de CYP3A requer avaliação profissional da dose.
4. Aconselhamento de aleitamento:Interromper a amamentação durante toda a duração do tratamento.

Consulte sempre as informações completas sobre a prescrição e um profissional de saúde qualificado antes de utilizar.