Cápsulas LuciMird Mirdametinib – Breve Visão Geral

Indicações

Administração

Especificação do produto

Limitação de uso

Notas importantes e pontos de monitoramento

• Risco de distúrbios oculares: Um exame oftalmológico completo deve ser realizado antes de iniciar LuciMird, em intervalos regulares durante o tratamento e sempre que ocorrerem alterações visuais novas ou agravadas ou visão turva. Dependendo da gravidade dos sintomas, decida se deseja continuar, interromper, reduzir a dose ou descontinuar permanentemente o LuciMird.
• Diminuição da função de bombeamento ventricular esquerdo: Um ecocardiograma deve ser realizado antes de tomar LuciMird para avaliar a fração de ejeção, depois a cada 3 meses durante o primeiro ano de tratamento e, posteriormente, conforme indicação clínica. Dependendo da gravidade dos sintomas, interrompa a dosagem, reduza a dose ou interrompa permanentemente o LuciMird.
• Reações cutâneas anormais: Assim que aparecerem os primeiros sintomas cutâneos, incluindo vermelhidão e erupção cutânea, os cuidados calmantes devem ser iniciados imediatamente. Dependendo da gravidade, interrompa a dosagem, reduza a dose ou interrompa permanentemente o LuciMird.
• Risco para o desenvolvimento fetal: Pode causar danos ao feto. As mulheres com potencial para engravidar devem ser informadas do risco potencial para o bebé e deve ser recomendada uma contraceção fiável.

Reações adversas após administração

Pacientes adultos

• Reações adversas mais comuns (incidência> 25%): erupção cutânea, diarreia, náusea, dor musculoesquelética, vômito e fadiga.
• Anormalidades laboratoriais de grau 3 ou 4 mais comuns (incidência >2%): aumento da creatinofosfoquinase.

Pacientes pediátricos

• Reações adversas mais comuns (incidência> 25%): erupção cutânea, diarreia, dor musculoesquelética, dor abdominal, vômito, dor de cabeça, paroníquia, diminuição da função de bombeamento ventricular esquerdo e náusea.
• Anormalidades laboratoriais de grau 3 ou 4 mais comuns (incidência >2%): diminuição da contagem de neutrófilos e aumento da creatinofosfoquinase.

Instruções para populações especiais

• Lactação: A amamentação não é recomendada.
• Efeitos na fertilidade: Pode afetar a capacidade reprodutiva feminina.

Regras de armazenamento