GSK Eltrombopag_ Revolade 25mg*14 comprimidos/ frasco (caixa) Trombocitopenia Aplicável durante o tratamento com este medicamento

[Indicações]

• Este medicamento é adequado para adultos (≥ 18 anos de idade) com trombocitopenia imune (idiopática) crónica (ITP) que tiveram anteriormente uma resposta fraca a glucocorticoides, imunoglobulinas, etc.,para aumentar a contagem de plaquetas e reduzir ou prevenir Hemorragias.
• Este medicamento só deve ser utilizado em doentes com PTI devido a trombocitopenia e condições clínicas que aumentam o risco de hemorragia.

[Dose]

• Devem ser utilizadas as doses mais baixas que permitam atingir e manter uma contagem de plaquetas ≥ 50.000/ μl.Este medicamento não deve ser utilizado para normalizar a contagem de plaquetas de um doente.Em estudos clínicos,A contagem de plaquetas geralmente aumentou no prazo de 1 a 2 semanas após o início do tratamento com este medicamento e diminuiu no prazo de 1 a 2 semanas após a interrupção do tratamento..
• Este produto deve ser tomado com o estômago vazio (1 hora antes das refeições ou 2 horas após as refeições) e deve ser tomado pelo menos 2 horas antes ou 4 horas após os seguintes produtos, incluindo antiácidos,produtos lácteos, ou produtos que contenham suplementos minerais polivalentes para cátions, tais como alumínio, cálcio, ferro, magnésio, selénio e zinco.

Regime de dosagem inicial

Doentes adultos

• Após o início do tratamento com este medicamento, ajustar a dose, se necessário, para alcançar e manter uma contagem de plaquetas ≥ 50.000/ μL para reduzir o risco de sangramento.Após 4 semanas de administração de uma dose diária, se a contagem de plaquetas não tiver aumentado para um nível suficiente para evitar hemorragias clinicamente significativas, o tratamento com este medicamento deve ser interrompido.
• Os exames de sangue de rotina, incluindo a contagem de plaquetasdeve continuar a ser monitorizado uma vez por semana durante pelo menos 4 semanas após a interrupção do tratamento..

Outras pessoas

• Insuficiência renal: não é necessário ajuste da dose em doentes com insuficiência renal.Este medicamento deve ser utilizado com cautela e acompanhamento minucioso em doentes com insuficiência renal..
• Insuficiência hepática: os doentes com PTI com cirrose (insuficiência hepática, pontuação Child- Pugh ≥ 5) devem utilizar este medicamento com cautela e monitorizar de perto.

idosos

• Existem dados limitados sobre a utilização deste medicamento em doentes com idade ≥ 65 anos e não há experiência em doentes com idade superior a 85 anos.não houve, em geral, diferenças clinicamente significativas na segurança deste medicamento entre indivíduos com idade ≥ 65 anos e indivíduos mais jovens.Outras experiências clínicas relatadas também não revelaram diferença de eficácia entre doentes mais velhos e mais jovens.Mas não se pode excluir que os pacientes idosos possam ser mais sensíveis ao medicamento..

[Reacções adversas]

• Nos estudos de PTI, as reacções adversas graves mais importantes identificadas foram hepatotoxicidade e trombose/ eventos trombóticos.
• Nos estudos de PTI, as reacções adversas mais frequentes de todos os graus (ocorrendo em pelo menos 10% dos doentes) incluem: dor de cabeça, anemia, diminuição do apetite, insônia, tosse, náuseas, diarreia, alopecia,prurido, mialgia, febre, fadiga, doença da gripe, fraqueza, calafrios e edema periférico.

[Armazém]

• Conservar a uma temperatura inferior a 30°C e fora do alcance das crianças.