Yingke Inovação Influenza A/B Virus Antigen Test Cassette Método de Ouro Coloidal

Kit de Teste de Antígeno para Vírus Influenza A/B
(Método de Ouro Coloidal)
[Nome do Produto]
Nome genérico: Kit de Teste de Antígeno para Vírus Influenza A/B (Método de Ouro Coloidal)
[Especificação de Embalagem]

Tipo de cassete: 1 teste/caixa, 10 testes/caixa, 20 testes/caixa, 40 testes/caixa, 50 testes/caixa, 100 testes/caixa. Embalado em caixa.
[Uso Pretendido]
Este kit é usado para a detecção qualitativa in vitro de antígenos de nucleoproteína do vírus influenza A e influenza B em amostras de swab de garganta humana.
Para o vírus influenza A, este kit foi avaliado e validado clinicamente apenas para os subtipos influenza A H1N1 novo e influenza A H3N2 sazonal. 
[Condições de Armazenamento e Prazo de Validade]
1. Armazenar selado e seco a 2~30°C; prazo de validade de 24 meses.
2. Após a abertura do envelope de folha de alumínio, use-o o mais rápido possível dentro de 1 hora;
se não puder ser usado imediatamente,
armazene-o a uma temperatura entre 2~30°C,
e sob condições de umidade inferior a 30%; após o uso, o frasco de solução de extração de amostra deve ser tampado imediatamente e
mantido em local fresco ou refrigerador dentro do prazo de validade.
3. Data de fabricação e prazo de validade: ver o rótulo.
[Requisitos de Amostra]
Use swabs estéreis com haste de PP (polipropileno) e ponta de esponja de poliéster para coleta de amostras.
1. Coleta de secreção da garganta: para coletar secreções da garganta, insira o swab completamente na faringe pela boca e, com as áreas avermelhadas da parede faríngea e das amígdalas palatinas
como centro, limpe ambas as amígdalas palatinas e a parede faríngea posterior com força moderada, evitando contato com a língua,
em seguida, remova o swab.
2. Após a coleta, os espécimes devem ser processados com a solução de extração de amostra fornecida neste kit o mais rápido possível. Se não puderem ser processados imediatamente,
o espécime deve ser colocado em um tubo de plástico seco, estéril e estritamente selado para armazenamento; pode ser armazenado a 2°C–8°C por 24 horas e a -70°C
para armazenamento a longo prazo; o número de ciclos de congelamento-descongelamento não deve exceder 4.
[Método de Teste]
As instruções devem ser lidas na íntegra antes de realizar qualquer teste. Antes do uso, remova os reagentes e as amostras de teste de suas condições de armazenamento
e deixe-os atingir a temperatura ambiente
(18~25°C) e umidade inferior a 90%, e rotule-os.
Extração da amostra:
1. Adicione 300 µL (~10 gotas) de solução de extração de amostra ao tubo de extração de amostra. 2
. Insira o swab de amostragem na solução no tubo de extração de amostra e gire-o imediatamente cerca de 10 vezes contra a parede interna do tubo para dissolver o espécime o máximo possível
na solução. 3
, esprema a ponta do swab contra a parede interna do tubo de extração para que o líquido permaneça no tubo o máximo possível, em seguida, remova e descarte o swab. 4
, e tampe a ponta do conta-gotas.

Procedimento do cartão de teste:
1. Coloque o cartão de teste em uma bancada limpa e plana, coloque-o horizontalmente e rotule-o. 2
. Adicione verticalmente 100 µL (cerca de 3 gotas) da solução de extração de amostra processada ao poço da amostra (S) do cartão de teste. 3
. Leia o resultado do teste dentro de 15-20 minutos; resultados lidos após 20 minutos são considerados inválidos.

[Interpretação dos Resultados do Teste]
Negativo: Apenas uma banda roxo-avermelhada aparece na região de controle (C), sem banda roxo-avermelhada em nenhuma das regiões de teste A ou B. Como o conteúdo de antígeno do nucleoproteína do vírus influenza A e B na amostra não atinge o limite mínimo de detecção deste teste ou o antígeno está ausente, o resultado do teste é negativo.
Um resultado negativo indica que o conteúdo de antígeno do nucleoproteína do vírus influenza A e B na amostra está abaixo do limite mínimo de detecção deste teste
ou ausente.
Positivo: Se duas bandas roxo-avermelhadas aparecerem nas regiões de teste B e de controle (C), isso indica positividade para o vírus influenza B; se uma banda roxo-avermelhada aparecer nas regiões de teste A e de controle (C), isso indica positividade para o vírus influenza A.
Inválido: Se nenhuma banda roxo-avermelhada aparecer na região de controle (C), o resultado é inválido, indicando operação inadequada
ou deterioração do reagente. Neste caso, leia cuidadosamente as instruções novamente e repita o teste usando novos reagentes
. Se o problema persistir,
pare de usar esse lote imediatamente e entre em contato com seu fornecedor local.