Resumo

Pembrolizumab é um anticorpo monoclonal humanizado que bloqueia o PD-1, o receptor do ponto de controlo imunitário das células T activadas.impede que as células tumorais transmitam o sinal " desligado " da PD- L1 que silenciam o ataque das células TO formato do frasco para injectáveis de 100 mg/4 ml suporta a utilização hospitalar e em centros de perfusão numa ampla população de doentes definida por biomarcadores.O pembrolizumab exemplifica a mudança da compra de oncologia baseada em histologia para a baseada em biomarcadoresUma vez que uma única molécula serve para dezenas de indicações, a determinação da eficácia depende mais dos resultados do ensaio do que do órgão de origem.A aquisição centralizada pode reunir a demanda e reduzir a proliferação de SKU que complica os formulários oncológicos.

Como funciona

Em condições normais, o envolvimento da PD- 1 pela PD- L1 em células tumorais ou estromais diminui a sinalização dos receptores de células T. O pembrolizumabe liga a PD- 1 com alta afinidade.liberando as células T para reconhecer e eliminar as células tumoraisComo o alvo é o ponto de verificação imunológico do hospedeiro e não uma quinase tumoral, o benefício depende do contexto imunológico do tumor, que os biomarcadores ajudam a prever.Liberar este freio pode produzir respostas duradouras em vários tipos de tumor., uma propriedade que expandiu suas indicações rotuladas mais rapidamente do que a maioria das pequenas moléculas.que provavelmente contribui para as remissões anormalmente longas observadas em um subconjunto de respondedores em todos os tipos de tumor.

Indicações

O pembrolizumabe abrange muitas configurações definidas pela pontuação da proporção tumoral PD-L1, instabilidade microsatélite  elevada ou status de carga mutacional do tumor.carcinoma escamoso da cabeça e pescoço, e vários outros tumores. A selecção de doentes utiliza análises imunohistoquímicas ou genómicas validadas em vez de utilizar apenas o local de origem,e combinação com quimioterapia ou outros agentes é comum na prática de primeira linhaO uso de adjuvantes e neoadjuvantes em estágios iniciais da doença também está crescendo, deslocando uma parte do volume de ambientes paliativos para ambientes curativos que planejam cursos mais longos.

Dosagem e administração

Administra- se por perfusão intravenosa, tipicamente em dose fixa de 200 mg a cada três semanas ou alternativas baseadas no peso, sob supervisão de oncologistas com monitorização da perfusão.A apresentação de 100 mg/4 mL simplifica a preparação da farmácia e reduz o desperdício em relação aos frascos maiores em doentes com baixo peso corporal..

Armazenamento e aprovisionamento

Os frascos para injectáveis exigem um transporte rigoroso em cadeia de frio a 2°C e uma embalagem secundária protegida contra a luz.GIVE LIFE TIME International coordena a logística compatível com o PIB e fornece documentação de excursão de temperatura para os importadores.

Perguntas frequentes

P: Que biomarcador prevê o benefício do pembrolizumab?R: A pontuação da proporção do tumor PD-L1, o status MSI-H ou o TMB elevado, medidos por ensaios validados, orientam a seleção do candidato.

P: Por que é chamado de definido por biomarcadores?R: A resposta depende do contexto imunológico do tumor, por isso a elegibilidade depende dos resultados dos testes e não apenas do tipo de tecido.

P: Que regras de cadeia de frio se aplicam ao transporte marítimo?R: Manter a temperatura a 2 ̊8 °C com proteção contra a luz e obter registos de temperatura em toda a perna de distribuição.