Resumo

The clinical utility of any lung cancer screening technology is fundamentally determined by its positive predictive value — the proportion of positive results corresponding to histologically confirmed malignanciesEm populações de baixa prevalência, mesmo testes com sensibilidade e especificidade de 95% geram mais falsos positivos do que verdadeiros positivos.prejudicar a relação custo-eficácia e expor indivíduos saudáveis a procedimentos invasivos desnecessáriosUma plataforma projetada para minimizar falsos positivos através da otimização de algoritmos específicos da população aborda a maior barreira para a adoção generalizada de triagem.A oportunidade comercial reside no posicionamento da tecnologia no âmbito de programas de triagem estruturados que incluam coortes de alto risco bem definidas, onde a probabilidade de pré-teste justifica a intervenção..

Como funciona

A redução de falsos positivos é conseguida através de três camadas integradas.Aplicação de modelos de previsão de risco validados PLCOm2012 ou Liverpool Lung Project para selecionar candidatos com risco estimado de cancro do pulmão a 6 anos superior a 1Em segundo lugar, analítico: o algoritmo de detecção normaliza em função de variáveis individuais, incluindo a idade,anos de embalagem de tabacoTerceiro, pós-analítico:resultados indeterminados desencadeiam uma via reflexa com testes repetidos após um intervalo definido em vez de encaminhamento imediato para biópsia invasiva, reduzindo a carga acumulada de falsos positivos.

Indicações

Cinco coortes de alto risco bem caracterizadas obtêm o maior benefício líquido.indivíduos com exposição profissional a agentes cancerígenos respiratórios , silício, gases de escape do diesel, cromo, arsénio e HAP, quando a exposição cumulativa acrescenta um risco independente.

Dosagem e administração

Os programas de triagem exigem inscrição padronizada, testes e comunicação de resultados.História familiarAs amostras de sangue são coletadas em tubos designados com janelas de estabilidade de 4 ¢ 72 horas.com os resultados comunicados como resultados categóricos estratificados por risco: baixo risco, risco intermediário com testes repetidos de 6 a 12 meses, ou risco elevado que justifique o encaminhamento para tomografia computadorizada de baixa dose.

Armazenamento e aprovisionamento

Os kits de diagnóstico requerem uma cadeia de frio a 2 ̊8°C com monitorização da temperatura em tempo real.e normas de calibraçãoA vida útil é de 12 a 18 meses.

FAQ.

P: Quais são os sistemas de saúde que representam os mercados de maior prioridade para a tecnologia de triagem de baixa taxa de falsos positivos?Países com rastreio nacional de câncer de pulmão estabelecido ∙ EUA através da cobertura de tomografia computadorizada do Medicare, o UK NHS Targeted Lung Health Check, o Programa Nacional de rastreio de câncer da Coreia do Sul,e as iniciativas municipais do JapãoO segundo nível inclui os países do Oriente Médio com alta prevalência de tabagismo, particularmente os Emirados Árabes Unidos, Arábia Saudita e Catar.Quando os projetos-piloto financiados pelo governo procuram tecnologias que reduzam os custos de correção dos resultados falsos positivos a jusante.

P: Como é a taxa de falsos positivos comparada com a tomografia computadorizada de baixa dose sozinha em populações de alto risco?A TC de baixa dose com NLST gerou uma taxa de falsos positivos de 96, 4% por exame positivo, sendo que apenas 3, 6% representavam câncer de pulmão.A adição de um teste de biomarcador baseado no sangue com alta especificidade pode reduzir a taxa de falsos positivos abaixo de 15% como uma ferramenta de triagem sequencial após uma TC positiva, reduzindo substancialmente as broncoscopias diagnósticas, as biópsias percutâneas e as ressecções cirúrgicas, com a sua morbidade e custo associados.

P: Que provas exigem as agências de HTA para a adoção a nível da população?Os órgãos de ATE, incluindo o NICE, o IQWiG e o CADTH, exigem a modelagem da relação custo-eficácia com o ICER abaixo dos limiares locais de disponibilidade para pagar ¥ normalmente 50 000 USD ¥ 100 000 USD por ano de QALY.Os modelos devem incorporar o desempenho dos ensaios da validação clínica, a prevalência do cancro do pulmão na população-alvo, os custos de diagnóstico e tratamento a jusante e os ganhos de sobrevivência da mudança de estágio.