Erdafitinib Balversa 4 mg: inibição da via FGFR no cancro do urotelio

Resumo

O erdafitinib é o primeiro inibidor oral da tirosina- quinase FGFR aprovado para o carcinoma urotelial, e o seu lugar é definido pela via FGFR.É utilizado após quimioterapia à base de platina em tumores portadores de uma alteração genética FGFR3 suscetívelEm vez de ser administrado como um parceiro fixo num regime,ocupa a via FGFR e é frequentemente sequenciada em torno da quimioterapia ou imunoterapia com platina, dependendo do casoO comprimido de 4 mg permite que a dose inicial e o posterior aumento sejam construídos a partir de uma única dose, o que simplifica a dosagem para os doentes tratados durante muitos meses.

Como funciona

O erdafitinib inibe seletivamente o FGFR1, o FGFR2 e o FGFR3, bloqueando a sinalização do receptor tirosina- quinase que impulsiona a proliferação em tumores alterados pelo FGFR.Ao ocupar o local do adenosina-trifosfato do receptor, ele para o sinal de proliferação a jusante, de modo que as células que dependem da ativação constitutiva do FGFR perdem sua vantagem de crescimento.e por que o medicamento é reservado para o subgrupo molecular com maior probabilidade de responder em vez de ser usado amplamente em todos os cancros da bexiga.

Indicações

• Carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático com alterações sensíveis da FGFR3
• Doença previamente tratada com quimioterapia à base de platina
• Utilizado após confirmação da alteração genética da FGFR

Dosagem e administração

Comece com 8 mg uma vez por dia, o que equivale a dois comprimidos de 4 mg, e aumente para 9 mg se tolerado e os níveis de fosfato permitirem.Redução ou suspensão da dose, gestão dos níveis elevados de fosfato e outras toxicidades sob a supervisão do médico durante o tratamento, e o aumento para 9 mg é cronometrado para o fosfato sérico para que a eficácia seja capturada sem empurrar a perturbação eletrolítica muito longe.

Armazenamento e aprovisionamento

Conservar a 20 a 25 °C num local seco. Fornecido através das linhas Janssen GMP com certificados de análise específicos do lote.Como um sólido oral estável no ambiente, é fácil de distribuir para farmácias oncológicas que apoiam o tratamento do cancro do urotelial., e o início com dois comprimidos mantém o regime simples para os doentes que já podem estar a tomar vários medicamentos em simultâneo.

Perguntas frequentes

Q: Quando é utilizado erdafitinib?

A:Após quimioterapia à base de platina para carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático portador de uma alteração FGFR3 suscetível confirmada por testes.

P: Como é ajustada a dose?

A:Começar com 8 mg uma vez ao dia, dois comprimidos de 4 mg; se o fosfato e a tolerância o permitirem, aumentar para 9 mg, reduzindo de novo quando a toxicidade aparecer.

P: Como se encaixa com outras terapias?

A:Ocupa a via FGFR, muitas vezes sequenciada em torno da quimioterapia platina ou imunoterapia, em vez de ser administrada como uma combinação fixa, por teste de tumor.

P: Que tipo de controlo é necessário?

A:Os exames de fosfato, cálcio e oftalmologia são seguidos; as alterações da visão são relatadas e o alto teor de fosfato é controlado com dieta ou ligantes, conforme recomendado.