60 cápsulas Enzalutamida 40 mg Entemida Medicamento contra o cancro da próstata

[Nome da droga]
Nome genérico: Enzalutamida cápsulas moles
Nome genérico: Enzalutamida cápsulas moles

Nome genérico: Enzalutamida cápsulas moles

Nome do produto: XTANDI

Nome em Português: Enzalutamide Soft Capsules

Pinyin chinês: Enzhalu'an Ruanjiaonang

[Indicações]
Este produto é adequado para. herdar;">Este medicamento está indicado para:

Doentes adultos com cancro da próstata desnudado resistente não metastático (NM-CRPC) com elevado risco de metástase;

Tratamento de doentes adultos assintomáticos ou minimamente sintomáticos com cancro da próstata metastático quimiorresistente (CRPC) após falha deHormônio masculinoTerapia de privação (ADT) e não receber quimioterapia.

[Dose]
A droga deve ser usada sob a supervisão de um médico experiente no tratamento do câncer de próstata. herdado;">O medicamento deve ser utilizado sob a supervisão de um especialista com experiência no tratamento do cancro da próstata.

doses

A dose recomendada é de 160 mg de enzalutamida (quatro géis moles de 40 mg) administrados por via oral uma vez por dia.

Os doentes não desbridados cirurgicamente devem continuar o desbridamento farmacológico com análogos da hormona liberadora de hormônio luteinizante (LHRH) durante a duração do tratamento.

Se um paciente não tomar a medicação a tempo, deve tomar a dose prescrita o mais rapidamente possível.Se não tomar o medicamento durante todo o dia, deve continuar a tomar a sua dose diária habitual no dia seguinte.

Se um doente desenvolver toxicidade grau ≥ 3 ou reacções adversas intoleráveis, o medicamento deve ser interrompido durante 1 semana ou até que os sintomas desapareçam para grau ≤ 2, e depois reiniciado na mesma dose ou,Se necessário, numa dose reduzida (120 ou 80 mg).

Uso concomitante com inibidores potentes do CYP2C8

A co- administração com inibidores potentes do CYP2C8 deve ser evitada, se possível.

Se os doentes tiverem de tomar simultaneamente um inibidor potente do CYP2C8, a dose de enzalutamida deve ser reduzida para 80 mg uma vez por dia.Após interrupção da co- administração de um inibidor potente do CYP2C8, a dose de enzalutamida deve ser restaurada ao nível anterior à co- administração.

lesão hepática

Não é necessário ajuste da dose em doentes com insuficiência hepática leve, moderada ou grave (classe Child- Pugh A, B ou C, respectivamente).

insuficiência renal

Não é necessário ajuste da dose em doentes com insuficiência renal leve ou moderada.Utilizar com cautela em doentes com insuficiência renal grave ou doença renal em estágio terminal (ver PRECAUÇÕES).

Crianças e adolescentes

A enzalutamida está indicada para o tratamento do cancro da próstata resistente à denervação em homens adultos, mas não há experiência com a sua utilização em crianças ou adolescentes.

Outono dos anos de alguém

Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos.

Modo de administração

Este medicamento destina- se a administração oral.Não deve mastigar, dissolver ou abrir os softgels.Tome a cápsula inteira com água, com ou sem alimentos.

[Reacções adversas]
As reacções adversas mais frequentes (≥10%) em enantato em ensaios clínicos randomizados e controlados com placebo foram hereditárias;">As reacções adversas mais frequentes em ensaios clínicos randomizados controlados com placebo (≥ 10%), e mais frequentes no grupo da enzalutamida (≥ 2% mais frequentes do que no grupo do placebo), foram mal- estar/ fadiga.,perda de apetite, ondas de calor, dor articular, tontura/ náuseas, hipertensão, dor de cabeça e perda de peso.

[Armazém]
Manter a temperatura abaixo de 25°C.